廣西新聞網(wǎng)崇左訊(記者 陳明桂 通訊員 李鴻熙 黃紹西)“我們研發(fā)的注射級藥用蔗糖,于今年5月成功通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心備案登記,拿到了‘身份證’,目前公司正在加快建設(shè)國內(nèi)首條注射級藥用蔗糖生產(chǎn)線。”8月29日,中糧崇左糖業(yè)有限公司研發(fā)負責人楊釗博士介紹說。中糧崇左此次成功研發(fā)注射級藥用蔗糖,解決了“卡脖子”的技術(shù)問題,打破歐美壟斷地位,保證我國藥用輔料用糖安全。
為加快開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、加快破解注射級藥用蔗糖供應難題,2021年開始,中糧崇左聯(lián)合中國藥科大學、廣西食品藥品檢驗所等單位,利用自身技術(shù)設(shè)備和崇左甘蔗資源展開了聯(lián)合攻關(guān)。
研發(fā)團隊刻苦鉆研,于2022年初成功研發(fā)出指標達到美國、歐盟等國際標準的注射級藥用蔗糖“小試產(chǎn)品”,打通了注射級藥用蔗糖生產(chǎn)工藝路線。當年5月,公司成功制備了20公斤“放大樣品”,并經(jīng)中國食品藥品檢定研究院確認,質(zhì)量完全符合中國及國際標準,第一瓶國產(chǎn)注射級藥用蔗糖由此誕生。
據(jù)悉,該注射級藥用蔗糖生產(chǎn)線項目分三期建設(shè),第一期為50噸/年生產(chǎn)線,預計明年9月份投產(chǎn)。目前,該公司的注射級藥用蔗糖樣品已在華北制藥集團、揚子江藥業(yè)集團等國內(nèi)15家大型藥企的相關(guān)醫(yī)藥制品中試用,并通過了初步評測。
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注射級藥用蔗糖俗稱“疫苗糖”,是生產(chǎn)抗體類、疫苗類生物醫(yī)藥制品的重要輔料。我國雖然是世界產(chǎn)糖大國,但一直沒有注射級藥用蔗糖自有產(chǎn)品,主要依靠從美國及歐洲公司進口。近年來,注射級藥用蔗糖全球供應鏈緊張,導致我國進口量不足,進口價格超過120萬元/噸,直接影響國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)。
中糧糖業(yè)注射級蔗糖產(chǎn)品研發(fā)